2016 Yılının İlk Çeyreğinde FDA’den İzin Alan Sağlık Cihazları -1-

25 July 2016 14:57 | Kubilay Han Uluerim

Bildiğiniz gibi bu sene dijital sağlık teknolojileri alanında pek çok gelişmeye şahit olduk ve birçok tıbbi cihaz her zamanki gibi FDA’den izin almak için başvuruda bulundu. Bu yazı dizimizde 2016’nın ilk çeyreğinde FDA510(k) izni almayı başarmış firmalar ve teknolojileri hakkında kısa … Read More

Sensimed Triggerfish, FDA’den İzin Almayı Başardı

29 March 2016 16:56 | Kubilay Han Uluerim

İsviçre merkezli Sensimed, doktorların glokom gelişimini takip etmek için kullanacağı, elektronik kontakt lens Triggerfish için De Novo FDA iznini aldı.

”ABD marketine giriş izni alsak da, önümüzdeki aylar için amacımız bir an önce ürünü piyasaya sürmek değil. Bunun yerine, glokom topluluğuyla çalışıp, hastalığın … Read More