2016 Yılının İlk Çeyreğinde FDA’den İzin Alan Sağlık Cihazları -2-

25 July 2016 17:28 | Kubilay Han Uluerim

İkinci bölümümüzde kısaca özetleyeceğimiz teknolojiler başlıca şöyle:

Mome Kardia

Lowell, Massachusetts merkezli InfoBionic FDA 510(k) iznini uzaktan hasta gözlem sistemi MoMe Kardia için aldı. MoMe Kardia, hastaların kalbindeki ritm bozukluklarını EKG, solunum ve harekete göre tespit edebiliyor. Topladığı verileri kişinin doktoruna ve yakınlarına yollayabilir. Bu … Read More

NeuroMetrix, Quell ile Avrupa’nın Acılarını Dindirecek

23 June 2016 17:14 | Kubilay Han Uluerim

Teknoloji şirketi NeuroMetrix, daha önce de haberini yaptığımız Quell giyilebilir kronik acı giderme sistemini Avrupa Birliği ülkelerinde tezgâh üstünde satmak adına CE İşareti için başvuruda bulundu.

Şirketin belirttiğine göre, Avrupa’daki yetişkin nüfusun %20-40’ı kronik acıdan şikâyetçi. Bu da yıllık 250 milyar $ finansal zarara … Read More

Giyilebilir Ağrı Kesici İçin İlk Rapor

10 August 2015 16:51 | Nihal Yormaz

Diyabet, romatizma, fıtık gibi kronik hastalıkları olanlar için geçtiğimiz haziran ayında piyasaya sürülen Quell adlı ağrı kesici cihaz için, ilk değerlendirme raporu yayınlandı. Kronik hastalıklarına bağlı ağrı çeken hastalar için bir çözüm arayışından yola çıkılarak geliştirilen Quell, FDA onaylı ilk … Read More